我们都知道一般来说,其注册检验无非是四大项:,如果适用,还有产品标的测试和报警测试。本文主要通过总结和整理的文章和部分更新、来介绍一下EMC相关知识(未更新)应帮助有源医疗器械的研发、测试、注册、法规、生产、系统等相关人员。
文章比较长,可以以后可以查阅。如果感觉不错,也可以到朋友圈~如有不当之处,欢迎指正交流
什么是电磁兼容?
1.1电磁兼容概念
电磁兼容EMC(Electro Magnetic Compatibility):是电子、电气设备或系统的重要技术性能。国家标准GB/T 4365-2003《电磁兼容术语》将电磁兼容定义为设备或系统能够在其电磁环境中正常工作,不构成环境中任何事物无法承受的电磁骚扰能力,即电子、电气设备或系统能够在同一电磁环境中很好地实现各自功能的共存状态,简单地说,各种设备可以在不干扰的情况下正常工作,达到兼容状态。注意电磁兼容所需的两个基本方面:在共同的电磁环境中,不干扰其他设备。
所以了解以上,我们知道,EMC它包括两个要求:一方面要求: