对于许多新工程师来说，使用一个或两个保险丝是个问题。
事实上，在许多工业产品中，对使用保险丝或两个保险丝没有非常严格的要求，但对于医疗器械的研发，有两个基本点需要与其他行业区分。第一点是安全：医疗器械的研发需要考虑许多与安全有关的事项，包括但不限于基本安全和可预见的误用风险。第二点是标准:我们在R&D做了很多考虑，最终要达到标准，才能通过医疗器械的监管上市销售。因此，对于许多工作多年的新工程师来说，往往很容易犯经验，注意错误。所以我经常对新工程师说一句话:安全第一，标准第二。两者缺一不可。
国家标准对使用保险丝或两个保险丝作出了非常明确的规定：
57.6 网络电源熔断器和过电流释放器
对于Ⅰ18种设备和18种设备 1)功能接地规定Ⅱ每根导线应配备熔断器或过电流释放器；其他单相Ⅱ至少有一根导线配有熔断器或过电流释放器。
网络电源保险丝和过电流释放器的电流标称值应能够可靠地流过正常工作电流，不得大于电源电路中任何元和装置的电流标称值。
——保护接地导线不得安装熔断器。
——永久安装设备中的中性导线不得安装熔断器。
通过检查来检验是否符合要求。
8.11.5 网络电源熔断器和过电流释放器
对于Ⅰ类ME设备和有按8.6.9规定的功能接地连接Ⅱ类ME对于其他单相，每根供电线都应配备熔断器或过电流释放器Ⅱ类ME除下列情况外，至少有一根供电线配备熔断器或过电流释放器：
——永久性安装ME熔断器不应安装在设备的中性导线上。
——如果检查结果表明，在网络电源部分的相反极性之间，网络电源和地面之间的所有部件都有两种保护措施，则可以省略网络电源保险丝和过电流释放器。这些绝缘要求应延续到元件内部，并在去除网络电源保险丝和过电流释放器之前验证其他电路中短路故障的影响。
保护接地导线不得安装熔断器或过电流释放器。
为了切断流过的最大故障电流(包括短路电流)，保护装置应具有足够的分断能力。
注：如果使用符合要求IEC60127系列标准熔断器预计短路电流超过35A或者如果熔断器的额定电流是熔断器的10倍，则熔断器应具有较高的分断能力(1500A）。
去除熔断器或过电流释放器的正当理由应文档化。
通过检查ME检查设备和制造商的文件是否符合要求。
当然，这种简单的描述并不是很准确，因为还有一种特殊情况，即按8.6.9规定的功能接地连接Ⅱ类ME通过查询标准询标准，8.6.9所说的是Ⅱ类ME设备，但使用三芯线，但第三根线（PE）仅用于从内部屏蔽到功能接地端子的功能接地连接。
另外，GB9706.1-2020基本等价IEC60601-1:2012，查询IEC60601-1:2012可以找到英文原版的描述和GB9706.1-2020基本一致，有兴趣可以看看。
知道为什么，需要知道为什么，先说说我对这个规定的理解。 。首先要知道交流电，L/N/PE是怎样工作的：L火线可理解为交流输入；N作为零线，可以理解为交流回流，与L形成完整的回路。PE为接地，一般采用外壳保护。每个人都应该知道这些基本知识。
所以知道这些很容易理解：
由于网络电源输入只有两条线，如果使用一个保险丝，如果保险丝断开，整个电源电路将被切断。对于人体来说，一条零线不足以造成危险。
而对于Ⅰ类设备，网电源输入有三根线，如果仅使用一个熔断器，例如加在火线上，如果发生过流情况（例如进水或者其他短路情况），火线熔断器熔断，但是零线依然可以与地线形成回路，此时如果零线带电，那么对于人体而言就及其危险了。所以对于Ⅰ使用备，使用2个熔断器，过流时，会L/N只有全部切断，才能保证安全。