我们都知道一般来说,其注册检验无非是四大项:,如果适用,还有产品标的测试和报警测试。本文主要通过总结和整理的文章和部分更新、来介绍一下EMC相关知识(未更新)应帮助有源医疗器械的研发、测试、注册、法规、生产、系统等相关人员。
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什么是电磁兼容?
1.1电磁兼容概念
电磁兼容EMC(Electro Magnetic Compatibility):是一门新兴的综合性学科,是电子、电气设备或系统的重要技术性能。国家标准GB/T 4365-2003《电磁兼容术语》将电磁兼容定义为设备或系统能够在其电磁环境中正常工作,不构成环境中无法承受的电磁骚扰能力,即电子、电气设备或系统能够在同一电磁环境中很好地实现各自的功能,简单地说,各种设备能够正常工作,不相互干扰,达到兼容状态。注意电磁兼容性所需的两个基本方面:在共同的电磁环境中,不干扰其他设备。
所以了解以上,我们知道,EMC它包括两个要求:一方面要求: